各个时期的特色技术发展都会促进精准医疗迈向新的高度,也代表了精准医疗的发展趋势。比如19世纪的细胞病理学(IHC等)、21世纪的分子病理学(NGS等)以及2022年兴起的空间病理学(mIHC/IF等)。
空间病理学也可以称为下一代病理学(NGP),代表了精准医疗的发展趋势。多重荧光免疫组化(mIHC)/多重免疫荧光(mIF)作为下一代病理学的典型代表技术,在学术界和工业界受到广泛关注,也是临床最能落地的下一代病理学技术之一。
近日,华大智造推出的“NGS+mIF”多组学分析仪MGISEQ-2000RS FluoXpert和阔然生物推出的“NGS+mIHC”多组学一体化临床解决方案,均意味着“NGS+NGP”才是精准医疗发展新风向。1,2
此前,《Nature Medicine》文章公开报道,尽管TMB,MSI和PD-L1表达是公认的免疫治疗生物标志物,但它们并不完美,一些PD-L1阴性的患者仍可获益于免疫治疗。3 在《JAMA Oncology》上的一篇文章亦报道,mIHC/IF相较于PD-L1单标IHC、TMB和GEP能够更精准地预测免疫治疗反应。4 这些都意味着传统“NGS+PD-L1”组合应向“NGS+NGP”方向转变。
mIHC/IF是一种较为先进的伴随诊断技术,可在一张组织切片上对多个生物标志物进行标记(包括PD-L1),全景展示肿瘤免疫微环境以及细胞间原位空间信息,精准指导患者免疫治疗。目前,美国国家癌症研究所(NCI)已将mIHC/IF技术纳入肿瘤免疫疗法临床试验指南(CIMAC-CIDC),全球众多顶尖药企已积极采用此技术,以推动创新疗法和伴随诊断产品的研发进程。5
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