3月25日,奥泰生物在上交所正式上市。据上交所数据显示,奥泰生物上市当日收盘价为173.94元,日增幅达30.13%。
据奥泰生物昨日发布的上市公告显示,奥泰生物此次发行1350万股,发行价格为133.67元/股,本次发行募集资金总额为18亿元。
按之前计划来看,奥泰生物将一半以上投资于新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目,投资金额高达2.1亿元。
奥泰生物将以现有技术和产品线为基础,加大对体外诊断试剂的开发、生产和销售,丰富产品类型;加强对新技术平台的研发力度,特别是在POCT化学发光技术平台、POCT分子诊断平台、电子仪器技术平台等方面,不断延伸POCT产品线和产业链。
据了解,奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列。
值得注意的是,奥泰生物收入的主要来源为外销,占主营业务收入的比例分别为99.19%、98.69%及99.89%。
其中,奥泰生物销售区域主要集中在欧洲、美洲以及东南亚等地,产品以毒品检测、传染病检测系列为主。在2020年上半年,奥泰生物在欧美市场销售占比超过了80%。得益于企业对产品研发技术的支持,奥泰生物在产品上得到全球高端市场的认可,从而形成成熟的外销产业链。
据奥泰生物官方显示,奥泰生物每年投入大量研发费用进行POCT产品开发,报告期内研发费用分别为2593.84万元、3093.65万元、3,92.98万元和2460.42万元,研发投入逐年增加,研发费用总额占销售收入总额的比重为11.26%。
近年来全球体外诊断市场增长稳定,随着全球体外诊断市场持续增长,POCT成为其中最具有发展潜力的领域之一。据Rncos数据显示,POCT全球市场规模在2016年为202亿美元,2016至2021年间将保持12%年复合增长率,2021年预计全年达到355亿美元。
目前,全球POCT行业的集中度较高,以罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、雅培(Abbott)、西门子(Siemens)等跨国巨头企业占据了绝对的市场主导地位。
据奥泰生物招股书显示,罗氏、雅培以及丹纳赫在2019年分别以130.33亿美元、77.13亿美元以及65.62亿美元的年度诊断业务营收占据全球体外诊断市场前三。
不过,由于奥泰生物尚处于发展初期,产品在全球市场中占有率较低。其中,毒品检测产品的全球市场占有率为1.48%,传染病检测产品的全球市场占有仅为率为0.74%。
疫情的洗礼下,国内POCT市场规模得到前所未有的增长,这不免是国外“夹缝求生”的奥泰生物“回国”发展的好时机。
2016年我国POCT市场规模仅为61.75亿元,2021年市场规模预计可达176.52亿元,年均复合增长率高达23%,其增长速度远高于全球整体水平。未来几年我国POCT行业仍将保持较快速度的增长。据华经情报网数据显示,我国在2021年市场份额将达到176.52亿元。
近年来,我国体外诊断试剂市场需求提升,并且疫情的影响使得POCT行业得到前所未有的增长,国内市场抓住机遇,逐渐涌现了一批实力较强的本土龙头企业。目前,奥泰生物产品尚未在中国市场使用,奥泰生物此次“回国”开拓国内POCT市场,必将面临着万孚生物、基蛋生物、明德生物、东方生物等本土龙头企业的挑战。
不过,奥泰生物结合自身特点,通过丰富的产品线优势和技术实力,在部分细分产品领域具备较强的竞争优势。
首先,奥泰生物以POCT差异化应用为依据,搭建起满足不同检测服务机构需求的产品结构,为客户提供多样的POCT快速诊断解决方案,常年活跃于欧美以及东南亚等国际市场的医院、诊所、药房、国家实验室、、军队、海关等多种渠道,逐步形成对全球POCT市场全面纵深的覆盖。
其次,在产品注册上,奥泰生物产品种类和认证远超POCT同行业公司。截至2020年8月31日,奥泰生物已上市700多种产品,取得8项美国FDA(510K)注册、531项欧盟CE认证,40项加拿大MDL认证,4项澳大利亚TGA注册,13项中国NMPA认证。其中,2018年2月,奥泰生物零缺陷通过了美国FDA质量管理体系现场审核。
再者,在POCT产品研发技术上,奥泰生物掌握了纳米级免疫胶体金标记技术、免疫乳胶微球标记技术、免疫层析技术等多项核心技术,并且运用上述技术成功开发了一系列POCT产品。其中,新型冠状病毒抗体&肺炎支原体抗体二合一检测试剂盒等产品为国内纳米级免疫胶体金平台首创。
除此之外,针对POCT快速诊断技术平台,对比同行业公司,奥泰生物利用其丰富的全球化客户资源,能够在行业中较早敏锐地捕捉市场信息,运用其自身掌握的多项核心技术成功开发了一系列POCT产品,多种产品立项早、开发快,迅速实现产业化,并先于同行业上市。
总的来说,奥泰生物以成熟的外销产业链、丰富的产品线、独特的产品技术以及迅捷的研发效率多方因素占据优势。加之在国外多年“摸爬滚打”的经验,奥泰生物上市可能进一步实现本土POCT产业的进口替代。
据奥泰生物表示,在未来三年,奥泰生物将以现有技术和产品线为基础,积极布局国内市场。同时也加强全球营销网络的建设,不断扩大公司POCT产品的市场份额。
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