8月24日,万泰生物发布了2023年半年报,报告显示,公司上半年实现营业收入41.64亿元,同比减少29.78%;实现归属于上市公司股东的净利润17.02亿元,同比减少36.78%;经营活动产生的现金流量净额为1.66亿元,同比下降90.34%。
对于业绩的明显下滑,万泰生物解释称其主要原因为二价宫颈癌疫苗及新冠相关产品销售收入出现较大下降,导致净利润下降,以及鼻喷新冠疫苗研发费用会计处理的变更影响。
2022年3月,万泰生物自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市,适用于体外检测人口咽/鼻咽/鼻拭子样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)核衣壳蛋白抗原。该产品曾销售全球多个国家,使当年公司体外诊断试剂整体销售额明显增长。
2022年12月,万泰生物的鼻喷新冠疫苗被纳入紧急使用。据了解该鼻喷新冠疫苗经鼻腔喷雾接种,用于预防新冠病毒感染引发的疾病。而随着新冠病毒划归“乙类乙管”,新冠疫苗市场急剧萎缩,今年6月,万泰生物发布公告称,公司拟终止募资投资项目“鼻喷疫苗产业基地建设项目”,拟将剩余募集资金5.38亿元及孳生的利息、收益全部变更用途用于永久补充流动资金或偿还借款,进一步优化资金结构,提高资金的使用效率和提高资金效益。
此次半年报中,万泰生物称基于新冠疫苗市场的综合判断,公司2022 年四季度将与鼻喷新冠疫苗相关研发支出全部费用化处理,本期费用化金额为 1.22亿元而上年同期与鼻喷新冠疫苗相关研发支出3.05亿元则为资本化。
万泰生物的二价HPV疫苗系国产首个、全球第四个获批上市的宫颈癌疫苗,该疫苗以“国产替代”为初衷,自2019上市便打破国外公司垄断局面。
而本次报告显示,二价HPV疫苗研发商、万泰生物全资子公司万泰沧海的净利润为15.45亿元,同比下滑27.40%。
据了解,近两年来万泰生物HPV疫苗遭遇了国内国外竞争者的“内外夹击”。国内企业沃森生物的HPV疫苗2022年已上市并迅速推进部分地区开展政府采购二价HPV疫苗适龄女童免费接种政策。此外,国际疫苗巨头默沙东在2022年曾宣布和合作方智飞生物达成了增加中国市场供货量的协议,降低了九价HPV疫苗的预约难度,使得万泰生物的二价疫苗和仍处于临床阶段的九价疫苗产品均受到不小的市场挤压。
2022年万泰生物曾公开表示,公司目前在做产线转换的准备,需要打通原液的工艺,进行临床试验验证,履行审批程序。预计公司的九价HPV疫苗上市时,可以将二价HPV疫苗的产能转换到九价HPV疫苗。
报告显示,万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大均在进行中,III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。同时,公司的九价HPV疫苗与“佳达修9”的头对头临床试验显示公司产品的免疫原性与佳达修9相当,并具有良好的耐受性,小年龄组桥接临床顺利进行中。
其他疫苗方面,20价肺炎疫苗的I期临床按计划顺利进行中;传统冻干水痘减毒活疫苗和新型冻干水痘减毒活疫苗均已进入不同临床阶段;重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗和第三代HPV疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价新冠-三价流感病毒疫苗正开展临床前研究工作。
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