今年以来,医药医疗行业实在太难了。由于集采“常态化”,覆盖品种从过往的普适性化药逐渐扩展到特殊性的胰岛素、中成药甚至医疗器械领域。随着趋势越发明郎,很多医药医疗企业面临着严峻的考验。
市场方面,整个医药医疗板块跌跌不休。就拿“药茅”恒瑞医药来说,从年初开始半年时间腰斩了50%。
这是买点又来了吗?据多位行业分析师表示,由于之前持续下跌已经使得整体估值现在已经回到了一个历史的中位水平,再加上行业政策渐次落地,导致情绪有所改善,最终引起了自发性反弹。也即是,在接下来医药医疗板块结构性机会突出。
目前,小生比较认可一家国产POCT优秀企业,基蛋生物。理由是,POCT作为近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域市场前景是值得期待的。而公司在经历长时间的回调之后,现在位置也足够便宜,后续有望迎来估值修复。
POCT,中文意思是即时检验,指在病人旁边进行的临床检测及床边检测。这种检测通常不一定由临床检验师来进行,而是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
或者你将它可以理解为一种很方便的检验就行了。比如像血糖、早孕等大多数检测是可以自己亲自操作的,只不过现在大部分还在医疗机构进行。随着POCT产品替代和逐步普及,现在已经可以满足前者的要求。
从当前竞争格局来看,国内POCT市场仍由罗氏、强生、雅培外资巨头占据了半壁江山。其中,在心血管类POCT市场,虽然罗氏、Alere、梅里埃三者占据64%的市场份额,但是基蛋生物、瑞莱已经能够与其展开竞争,市场份额占比分别为12%、11%,同为国产心血管类POCT第一梯队。
目前,公司主要产品便是自主研发的POCT试剂及配套仪器。其中,POCT配套试剂覆盖到心肌、心肾、肾脏、炎症、糖尿病、甲功以及优生优育多个系列。POCT诊断仪器主要有FIA 8000、FIA 8600和Getein 1100、Getein 1180、Getein 1200、Getein 1600等多款产品。
从各业务板块的构成来看,公司主要收入及毛利基本都是来源于心血管类和炎症类POCT产品,两者占据超过70%以上份额。
由于我国人口基数大,老龄化现象严重,医疗资源地区发展不均衡,同时,随着我国分级诊疗政策的逐步推进,POCT将迎来更大的市场空间。
据中国国家统计局统计,2019年中国总人口为14亿人,其中60岁及以上的老人有2.53亿人,占总人口比重约为18.1%;65岁及以上的老人有1.76亿人,占总人口比重约为12.6%。
随着人口老龄化来临,患糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病的老年人越来越多。该类患病群体不仅需要医院的系统诊治,更需要进行长期跟踪与定期检查情况。
在该需求下,POCT因具有操作简单、检测周期短、能对患者快速进行诊疗、护理、病程观察等特点逐渐受市场青睐,故在ICU、手术、急诊、诊所及患者家中渗透率均逐步提高。
例如,近年心血管类POCT市场规模保持30%左右的快速增长;感染因子检测的市场规模增速超过25%;传染病类POCT市场规模增速约为10%;血气/凝血类检测POCT市场规模增长率保持在25%左右。
分级诊疗的核心是双向转诊机制,即急性、重大、难治患者由低层级医院向医院转诊,而慢性、常见疾病、康复等患者应由大医院向基层医疗卫生机构转诊。
大型医用检验设备需要较大的样本检测量才能覆盖成本,较适用于及人流量较多的的二级医院,而对于基层检测需求,性价比较高的国产设备及POCT产品即可满足,可快速改善基层设备缺乏的现状。分级诊疗推进的好处在于,由于基层医疗机构将成为医疗资源的重点配置方向,因此POCT产品无疑将获得更多的机会。
据预计,2019-2024年,我国POCT年均复合增长率将达到20.9%,高于体外诊断行业整体增速。
基蛋生物在上市之前主要依靠POCT产品驱动,尤其核心产品Geteina1600仪器,该产品经过几次升级之后,2015年推向市场便奠定了公司在国内POCT领域的核心地位。
公司在心血管POCT市场布局广、规模大,同时持续保持20%以上的收入增速,远超国内竞争对手。而炎症类POCT产品近几年也得益于限抗令的影响及产品的市场拓展,收入增速也较增长,年均在40%以上。
公司心血管类和炎症类POCT产品包括了干式免疫荧光定量法和胶体金法两大类产品。胶体金法一般用于定性或半定量检测,免疫荧光法在检测精确度、速度等方面有明显提升,可进行定量检测,对胶体金法具有替代的趋势。
公司胶体金法在2008年开始推出。随着技术日趋成熟、市场竞争加剧,公司近年来推出干式免疫荧光定量法产品逐步替代胶体金法,使得需求不断增长。
由于干式免疫荧光定量法产品销售价格的毛利率要略高于胶体金法产品,因此这几年随着干式免疫荧光定量法产品的收入占比不断提升,一定程度上对冲了胶体金法产品价格下降对公司带来的影响。
除此之外,上市之后公司以POCT为核心,逐步建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、诊断试剂原材料开发和校准品质控品在内的七大技术平台,近年又通过并购投资,陆续布局到血细胞、血凝等领域。
目前,公司体外诊断初步形成大检验布局,产品线涵盖POCT、生免、血球、血凝、血气等多个领域,为后续确保市场竞争优势。
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