2023年是公司深化“广阔市场+区域医疗”战略的关键一年,在复杂多变的经济形势和医疗改革等政策推动下,体外诊断行业在市场格局、竞争态势、技术创新、监管政策等方面经历了一场行业大洗牌,为公司带来了前所未有的挑战与机遇。公司瞄准人口老龄化、慢性病的增加以及全民健康意识持续提升等多重因素的驱动外诊断行业持续向好的局面,在危机中寻先机,变局中开新局。塞力医疗全体同仁迎难而上,奋发有为,坚定发展,开拓创新。
报告期内,公司继续围绕智慧医疗全生命周期服务平台的战略发展规划方向,形成了以武汉总部主营医疗供应链业务深耕、上海总部着力创新技术转化、成都拓展西南广阔市场的三大中心稳定布局,有序实现以“SPD精益化+IVD集约化+区域医学检验共建”为主的,延伸布局IVD产研智造、精准检验、无废双碳、肠道微生态、分子诊断多赛道协同发展格局。
党的以来,以习同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置上,将深化医改纳入全面深化改革统筹推进,推动“以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”,围绕解决“看病难”“看病贵”两个重点难点问题,推出一系列重要改革举措,党的二十大对持续深化医改也作出全面部署。并且随着2023年医疗反腐的工作推进后,SPD模式再一次走进了大家的视野中,公司早在2017年就开始着手布局推广SPD模式。随着两票制、耗材零加成、降低耗占比、带量采购、DRG/DIP等一系列医改政策铺开,医院的盈利模式被逐渐扭转,利润中心变成本中心,医院对耗材的精细化管理诉求迫切。SPD模式正日渐成为大型三甲医院提升医院管理精度、改善运营效率、优化服务质量的有效措施。由此SPD模式成为医院耗材供应链管理方式的必要选择。在SPD服务模式选择上,医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价,促使医院利益实现最大化。基于以上因素考量,具有软件-硬件-运营服务集成能力的服务商将更能得到百强医院的信赖。
作为SPD领域的先行者,公司紧抓数字中国与信创国产化的时代机遇,深入探索5G、物联网、区块链、人工智能等前沿技术在互联网智慧医疗产品体系中的应用与赋能,为医疗行业创新注入强劲动力。公司高度重视信息安全,通过国家ISO、CMMI3、网络安全等级保护第等权威认证,确保自研SPD软件的高安全性和应用性,携手第三研究所、达梦数据等行业优秀企业,共同构筑智慧医院医疗供应链SPD信息安全壁垒,打造智慧医疗数据安全新标杆。2023年公司荣获中国物流与采购联合会医疗器械供应分会颁发的“2023中国医疗器械商业重点企业TOP50”、“中国医疗器械SPD运营服务商重点企业TOP30”,荣获湖北省企业联合会、湖北省企业家企业协会联合颁发的“湖北服务业企业100强”以及武汉企业联合会、武汉企业家协会联合颁发的“武汉服务业企业100强”。旗下标杆项目多次获得国家卫健委等有关部门高度肯定,SPD智慧精益管理模式标杆项目——江阴市人民医院、北京老年医院分别入选国家级医学综合类科技核心期刊《中国医药导报》、省级期刊《中国医院院长》,并被中国领先的权威百科知识服务平台知网(NationaKnowedgeInfrastructure,简称NKI)收录。
根据公司“广阔市场+区域医疗”的发展战略,进一步探索基于区域化SPD项目的多业务模式叠加拓展。2023年公司先后中标重庆璧山区第二人民医院、重庆璧山区妇幼保健院、重庆璧山区中医院、江苏宜兴市和桥医院、吉林省伊通满族自治县第一人民医院、吉林省伊通满族自治县民族医院、昆明市官渡区人民医院以及和北京老年医院续约的多个SPD项目。未来,公司将在医院端利用自身标准、体系优势助力医疗机构医保合规,在医院SPD服务模式的基础上持续提升医疗精细化管理水平,构建以成本和质量控制为核心的管理模式,助力医院高质量发展。公司将聚焦智慧医疗综合体系建设,打造区域化数字平台,围绕智慧医疗、智慧服务和智慧管理开发系列数字化信息产品,数字化助力服务维度跃迁,赋能传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。
2024年1月,公司与第三研究所就“SPD医院智慧供应链管理业务”签署战略协议,双方将携手开展医疗机构商密保护体系建设,构建智慧医院医疗供应链SPD信息安全壁垒,有望成为行业内首家具备国家级密保安全等级的SPD服务商。
2024年2月,公司和中国数据库行业优秀企业武汉达梦数据库股份有限公司正式签署战略合作协议。未来,双方将发挥各自专业优势,共同打造智慧医院SPD精益管理行业标杆。
自此公司将开启“开源数据库+国产商业数据库”多数据库兼容模式的新篇章,在国家ISO、CMMI3、网络安全等级保护第等权威认证的加持下,公司自研SPD软件可为医院精益管理服务筑起安全防护的多重堡垒。
为了进一步巩固县医院综合能力建设积极成果,持续提升县医院综合能力,2021年,国家卫健委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》,提到“以县域医共体为载体,依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心,推动不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认,促进县域内各医疗卫生机构服务同质化。”2022年,国家卫健委发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》,明确了1233家县级医院名单。预计到2025年,全国至少1000家县医院达到医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现普通疾病类在市县本地解决打下坚实基础。2023年2月,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。此次方案出台后,再次将区域检验中心提升至国家层面,不但将区域检查结果互认,信息互联互通再次明确,更是将耗材设备的一体化管理提上评判标准。区域医共体中在信息互联互通上,检验信息化LIS系统和区域LIS系统数据的互联互通,形成一个统一的闭环;在耗材配送管理上,医疗集团整体SPD建设将在整体化和精细化管理方面发挥优势;在统一管理上,检测设备的统一管理或一致性评价,以及质控的统一性,将会是检验结果互认层面的基本要求,质量控制整体解决方案将进一步带来市场机遇。2023年12月30日,经国务院同意,国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中也再次强调了医共体建设的政策导向,就是“强县域、强基层”,推动实现一般疾病在市县解决、日常疾病在基层解决。明确了工作路径,就是建设责任、管理、服务、利益“四个共同体”,增强医共体建设的内生动力和可持续性。
在此背景下,公司围绕政策制定“广阔市场+区域化”发展战略,并深度挖掘县域医共体建设需求,以IVD集约化管理服务+SPD智慧精益管理为区域医共体的高质量发展助力赋能。2023年公司以先进的检验设备、优良性价比的试剂耗材及高效的运营管理服务成功中标桐乡市医共体共五家医疗机构检验科的IVD集约化项目;与此同时,以重庆市璧山区人民医院为紧密型“医共体”牵头单位的“医共体SPD生态供应链平台”在2023年陆续上线,致力以重庆璧山区域医共体全流程、全耗材SPD运营服务管理,实现区域医共体规范化、精细化、数智化、专业化医用耗材管理,助力医共体建设安全落地。另外连州区检共建模式在2023年得到大力发展,连州区检模式在医疗资源整合、提升服务质量和效率方面的显著成效,其在广东省紧密型县域医共体建设绩效评价中获得了高度评价,并被国家卫健委推广至全国。未来,公司将着力打造桐乡医共体区域化IVD、重庆璧山区域SPD、连州区检优质项目样板,以期推广复制到全国的广阔市场,实现集团在IVD+SPD+区检共建版图扩张。
医用耗材SPD模式的发展得利于国家政策文件的指引与推动。从国务院公安厅早期发布的《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)中就已经将完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格作为重点任务,同时要求建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化信息“溯源”工作。医院耗材SPD智慧供应链模式也就孕育而生,它为医院供应链提供信息化服务,并从生产端到医院端至患者端,实行一码溯源,且该模式不仅能正向溯源还能实现反向溯源,更好的服务于广大群众及各方群体。同时,在国办发〔2017〕55号《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》及国卫办医函〔2017〕698号《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》(下称“698号文”),其中提出医药耗材的长效机制,698号文要求医院的耗占比要降到20%以内,也强调了取消医用耗材加成,并要求对于低值耗材要求是五年的溯源周期,而高值耗材导管支架类的要终生溯源,疫苗类也要终生溯源。
医用耗材品类、规格繁杂,不同耗材有不同的管理要求,导致一家医院所用的耗材可能有成千上万种,对应的供应商几十上百家,且医院内部使用的部门涉及方方面面(包括急诊、门诊、手术室、各病房等),医院不得不投入大量人力物力财力来管理医用耗材,而且管理流程长、环节多。近年来,随着医用耗材零加成(即医院要以进价销售耗材,不得加收患者任何费用)、降低耗占比(降低医用耗材成本在医疗收入中的比重)、两票制(厂家到经销商开一次票,经销商到终端医院开一次票)及医保支付方式改革等政策推行,医用耗材在医院从利润中心变成了成本中心。在2023年公布的《国家公立医院绩效考核操作手册(2023版)》中也持续将降低耗占比纳入公立医院监测考核的目标。医用耗材精细化管理不仅能够提升医院内部精细化管理水平,也是“十四五”时期医药卫生体制的改革和实现公立医院高质量发展的关键举措。在医用耗材多项国家政策的指引与推动下,以现代信息技术为依托,建立一套智能、高效、完整的医院耗材供应体系,实现全流程、精益化和智能化管理,提升医用耗材精细化管理水平,降低医院配送管理成本,日益受到广大公立医院的关注和重视。
根据中国医疗器械供应链服务平台的统计:2021年,中国医疗器械的市场规模约为9600亿元,同期中国医疗器械供应链服务平台行业的市场规模为672亿元,2015-2022年年复合增速约为17.5%。预计2026年医疗器械供应链服务平台行业规模将达1,363亿元。
体外诊断(IVD)是医疗器械行业的一个分支,是指在之外,主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统,通过对样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前,全球约有三分之二医疗决策基于诊断结果得出,其中80%以上诊断属于体外诊断领域。
2023年3月,国家医保局发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确了2023年要扎实推进医用耗材集团带量采购,继续探索体外诊断试剂集采,按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采,各省份至少开展1批省级耗材集采。同时2023年在市场方面及政策方面双重支持下,IVD市场规模正在快速的恢复及扩张中。在市场方面,随着国内2022年底整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解,医院内的手术量和就诊量均有不同程度的恢复,在医用耗材的采购量上也会有所增加,但IVD市场上竞争格局较为分散,具有前瞻性的IVD厂商会通过不断加大创新研发投入的力度,同时加强优化成本结构,并从科学建设、人才培养、学术科研、运营管理等度提供高附加值的服务,从而脱颖而出。在政策方。
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