相关专家介绍,胶体金法作为一种应用于抗原抗体的免疫标记技术已经比较成熟,如常见的验孕设备。但在新冠病毒检测领域,目前准确度最高的方式仍然是通过正规医疗机构进行核酸检测,胶体金法检测只能作为核酸检测的补充。
记者在国家药品监督管理局官网查询,截至3月15日,国家药监局共批准了5个采用胶体金法的抗体检测试剂盒产品,大部分网络在售产品并未在其中。另外,国家药品监督管理局官网信息明确标示,此类试剂盒产品“仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用,不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据,不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用”。
专家表示,自行在家使用胶体金法试剂盒做检测并不能保证准确率,盲目相信可能导致错过就诊时机。如自行使用未通过国家审批、来自非正规渠道的试剂盒产品,特别涉及采血操作的,存在重大卫生健康风险。对使用过的检测设备处理不当还可能带来公共卫生风险。
广东省药监局介绍,目前已获准注册的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)”医疗器械注册证的适用范围均标注了“仅限医疗机构使用”。新型冠状病毒检测试剂盒按照第三类医疗器械管理,经营企业应取得《医疗器械经营许可证》且具备“第三类6840体外诊断试剂”的经营范围和“批发”或“批零兼营”经营方式。
广东、北京等多地药监部门表示,针对市面上可能存在一些不法商家倒卖所谓“新冠肺炎检测试剂盒”情况,已加强案件线索收集,将严厉打击涉及疫情防控医疗器械的违法违规问题。
北京市人民政府副秘书长陈蓓15日表示,为有效防范境外疫情的输入和扩散,从3月16日零时起,所有境外进京人员,均应转送至集中观察点进行14天的隔离观察。集中观察点将配置专业医护和工作人员,定期开展健康监测,发现问题及时处理,使回国人员更安全、家人更放心。 在15日举行的北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上,陈蓓表示,当前海外疫情呈现加速...
嘀嘀,嘀嘀,这是ICU病房抢救设备传出的报警声。 但在叶勇听来,这也是医生与新冠病毒竞速的“枪声”。 2月19日深夜,叶勇从昆明赶赴武汉。有着32年急危重症治疗经验的他,被紧急抽调为国家卫健委重症中医专家组成员。在这场没有硝烟的战场,叶勇用实践证明,中医不仅能治疗轻症患者,还能在生死线上,与西医携手,挽救众多危重症患者生命。 救活命悬一线...
日本《读卖新闻》15日报道称,应英国首相约翰逊邀请,日本首相安倍晋三当天晚间与约翰逊通电话,两国同意就抗击新冠肺炎疫情密切合作。 资料图:英国首相约翰逊(左),日本首相安倍晋三(右)(图源:共同社) 报道称,安倍在通话中详细说明了日本应对新冠肺炎疫情的措施,强调“从抑止世界经济下行的角度来说,G7成员国展现出积极应对的姿态是很重要的。” 此...
据今日俄罗斯电视台14日报道,受新冠肺炎疫情影响,北约计划今年在欧洲举行的大规模军事演习“欧洲防卫者2020”有可能被推迟或取消。 报道称,尽管目前北约方面没有宣布取消这次演习,不过,美国欧洲特种作战司令部近日表示,将缩减美国参与演习的规模,并调整相应演习计划。报道援引美国五角大楼及美方前官员的话报道说,演习很有可能推迟,甚至取消。 ...
“流行疫情指挥中心”15日公布,全台新增6例新冠肺炎确诊个案,皆为境外输入。这是今年1月21日首次公布确诊个案以来,单日新增人数新高的一天。 新确诊的6例,近日分别从泰国、日本、埃及、土耳其、西班牙、希腊返台。相关官员称,其中1例为高中生,3月5日返台,12日出现喉咙痛等症状,13日就医,15日确诊。此个案对防控社区传染形成压力,目前匡列接触者...
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