2月29日,记者了解到,一款由沈阳多家单位联合研制的IgM/IgG抗体检测试剂盒,近日已经完成了在沈阳市第六人民医院新冠肺炎疫情确诊患者中的验证。首次检测中,沈阳28名确诊患者中的25人验证为阳性,第二次验证则全部为阳性。
IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法),是沈阳优宁生物科技有限公司与沈阳市疾病预防控制中心、沈阳市第六人民医院联合研制的,采用血清/血浆或全血作为检测样本,只需15分钟,便可获得肉眼观察可见的检测结果。
优宁生物科技总经理李祝华介绍说,在2月初新冠肺炎病毒基因序列公布后,该公司项目负责人司炳银带领科研团队,只用了半个月的时间,完成了第一代试剂盒的研发,并对沈阳确诊病例进行了临床验证。数据显示,在新冠肺炎患者IgM抗体检出率超过70%,在恢复期患者中,IgG抗体检出率超过90%,正常无感染者中,100余例均呈阴性。
李祝华表示,抗体检测试剂盒是一种床边检测,适用于个人家庭、医护人员和医疗机构,为疑似患者排查和无症状感染者筛查提供不依赖于设备(场所)的检测方法。由于检测的是血清/血浆或全血样本,避免了核酸检测中采集深咳痰液或者进行口咽拭子、鼻咽拭子可能造成的感染。目前,该企业已经具备年产1000万人份的生产能力,正在进行国家药监局的注册申请。
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