近日,国家药品监督管理局批准了由上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”(简称联合检测试剂盒)上市。据悉,这是国内首款获准上市的基于荧光定量PCR平台的新冠流感联检产品,去年还进入了世界卫生组织的应急使用清单(EUL)。
上海思路迪生物医学科技有限公司创始人兼董事长熊磊表示,新冠疫情防控常态化,核酸检测能力是防控的第一道“大门”。秋冬季是流感高发季节,流感发生率未来可能逐步回升,若新冠疫情叠加流感发病率增加,医疗机构必须对有呼吸道感染症状初诊患者进行流感或新冠病毒的准确排除,而按照常规筛查,至少需要两次检测。
事实上,医学界已经关注这个话题。此前,美国曾应急审批通过了同类“简化版”的流感联合新冠核酸检测试剂盒。我国新获批的试剂盒的各项指标均达标。(黄辛)
18新利官网