心血管是全球医疗器械第二大赛道,国内第一批心血管医疗器械上市公司主要以支架为主要业务。乐普、微创、先健在2009-2011年先后上市后,再无心血管企业上市,直到2018年上市公司蓝帆收购柏盛,心血管上市药企信立泰收购心脏支架公司桓晨、投资国内瓣膜企业金仕生物、电生理锦江电子等,再到2019年心脉、佰仁、赛诺、康德莱、启明医疗陆续上市,2020年沛嘉刚刚上市,未来2年内惠泰、心通、博迈等心血管企业也将陆续上市,心血管领域将有十余家上市公司,在资金持续向头部企业聚集的过程中,国内心血管领域进入新的竞争格局。
从心血管高值耗材市场情况来看,以美敦力、强生、波科为代表的国外厂商在中高端市场竞争激烈,带量采购下价格压力较大,且在因素的影响下,供货的不确定性因素也有。国内厂家像乐普、微创等企业在国家推动国产化替代的过程中创新能力不断提升,市场占比逐渐上升,同步加强全球化的销售布局。不过到目前,心脑血管介入产品,仅冠脉支架实现了国产替代,神经介入类产品、心脏电生理、起搏器、外周血管支架、颈动脉支架、球囊导管等配件、血管内超声等产品亟待国产替代,也是接下来国产替代加速的主要方向。
无论是中美贸易战还是新冠疫情的侵袭,都加速了国产替代的步伐。人民币成为避风港,疫情下A股医疗器械板块大涨。政策层面也会更加扶持国内企业,随着港股18A、科创板和创业板注册制的陆续推出,加速了医疗器械创新企业融资通道,国内真正掌握核心技术的企业会在接下来的3-5年时间内迎来发展契机,通过上市融资、收购等,加速整合发展,而低端同质化企业将会被淘汰。
从公司年报来看,心血管十大金刚公司收入增长平均超过38.1%,根据最新市值(截止2020年5月15日),浩悦资本统计发现,超过200亿市值的心血管巨头有3家,分别是:乐普医疗(300003.SZ)、微创医疗、启明医疗(02500.HK)。
乐普医疗:无疑是心血管龙头企业。2013-2019年七年间,公司总营收的年均复合增长率为29.02%,净利润的CAGR为24.96%,可谓“增收又增利”。自2014年开始进行心血管全产业链的布局,心血管“器械+药品+医疗服务”三位一体,器械则重点发展支架、球囊、心脏节律。
微创医疗:心脑血管各细分赛道全面开花——PCI手术基层下沉趋势明显,整体保持15%-20%增长,瓣膜与神经介入新上市的产品未来也将放量。
启明医疗:乐普与微创都有超过20年的发展历史,启明医疗则是年轻的后起之秀。中国TAVR市场按复合年增长率65.0%大幅增长,启明医疗拥有中国首个获批的TAVR产品,拥有先发优势。目前,公司拥有全面的产品组合,涵盖四个心脏瓣膜的经导管解决方案及主要配套产品,包括TAVR、TPVR、TMVR及TTVR,未来可期。
最年轻的3家上榜公司则是启明医疗(02500.HK)、心脉医疗(688016.SH)、沛嘉医疗(09996.HK),分别成立于2009年、2012年、2012年。沛嘉医疗作为“后浪”,更是势不可挡!开启招股后,市场认购火爆,获1183.4倍超额认购,已启动回拨机制占比增至50%,冻资2,800亿,有望成为今年港股“冻资王”! 公司覆盖结构性心脏病与神经介入两大黄金赛道,属于蓝海赛道中的优质公司。
在心血管十大金刚中,启明医疗和沛嘉医疗是浩悦资本协助公司私募融资后,前后顺利上市的两家明星企业,也是浩悦资本作为专注中国医疗健康的精品投行,践行“价值挖掘”和“价值创造”的的典型案例。不仅在心脑血管器械领域,浩悦资本坚持在各个细分领域作为嫁接医疗事业与资本的桥梁,见证更多优秀的企业成功融资并陆续登陆资本市场。
整体营收:2019年,乐普医疗收入78亿元,增长22.6%,归属母公司净利润17.25亿元,增长41.6%。分业务来看,器械板块收入为36.2亿元,增长25%,净利润约9.7亿元,增长27%。具体来看,支架系统销售17.9%,增长27%,其中生物可降解支架销售约为1.5亿元,销售10,400只。
心血管患者全生命周期健康管理,打通心血管领域“药品-器械-医疗服务-新型医疗”四大板块业务。围绕心血管科室打造药品器械、线上线下生态平台,为冠脉介入/植入器械销售提供协同优势。
乐普拥有国产最为齐全管线,受益冠脉支架替代进程。医疗器械板块是公司权重最大的业务板块,也是不断创新推动未来发展的核心动力,在医疗器械板块中,支架系统(支架产品及辅助耗材等)占到板块收入的48.62%,约占到板块利润的约69%,是最为重要的基石业务。目前中国冠脉植入器械市场国产份额已达80%,基本完成国产替代进程。2017年度乐普医疗冠脉支架市场份额已经占到24%(以数量计),占据国内市场龙头地位。
药物球囊(冠脉)于2019年6月获得NMPA的注册申请受理,并通过首次GMP审核,预计于2020年上半年取得注册批件。
新型纳米膜封堵器已申报注册,现处于评审阶段;纳米膜室缺(VSD)和动脉导管未闭(PDA)封堵器已完成临床试验;生物可吸收封堵器已正式进入临床试验入组,研发进展顺利。
冠脉支架不断推陈出新,Nano、NeoVas接连引领增长。就国内冠脉支架企业目前在售的药物支架而言,乐普医疗拥有第一代至药物支架的完整梯队,在国家医保局医用耗材分类编码工作中按照技术层次划分为四个类别,对后续招标采购有先行优势。
作为第一家获批可降解支架的厂家,乐普依托其强大的销售网络,我们预计可降解支架经过各省挂网、招标、入院等工作后,会持续放量增长。同时也期待真实世界中长期临床随访的结果。可降解支架国产赛道竞争激烈,2020年3月5日华安生物Xinsorb获批,并于5月13日完成上市会首例植入,微创医疗Firesorb、百心安Bioheart、先健科技IBS、北京阿迈特AMTSorb、上海脉全Biomagic等产品研发进展较为领先。
预计乐普冠脉药球,将是贝朗、垠艺、凯德诺、申淇拿证后即将拿证的第三个国产球囊,药物球囊也会大幅增加收入,同时对冲药物支架的集采影响。再加上PCI耗材、IVD、外科器械的快速增长,2019年器械的收入增速是高于药品的,预计2020年也是器械超过药品增速。今年疫情肯定会影响Q1的营收,不过在下半年加上DCB的上市,应该收入还是可以保持增长。
整体营收:2019年,微创医疗营收7.93亿美元(56.10亿元),同比增长18.5%,毛利5.64亿美元,同比增长20.1%,毛利率71.1%,同比增长90bps,归属母公司净利润4,628万美元,同比增长93.5%。心血管介入产品业务(+35.5%)、心律管理业务(+36.9%),大动脉及外周血管介入产品(+44.5%)、神经介入产品(+55.6%)四大细分业务仍是核心增长驱动力。
冠脉支架海外增72%,CRM并购的协同效应得到体现,欧洲进入多国医保并开始销售贡献,日本市场竞争小定价高值得期待,目前覆盖30多个国家。
球囊产品业务维持高速增长,全球收入较上年增长 54.5%,连续四年增速超过 40%。于国内市场,三款球囊产品已覆盖超过 600 家医院,收入较上年增长 50.6%。
心血管在售4款药物洗脱支架和4款球囊产品,支架覆盖超过2,000家医院,球囊超过600家医院。
大动脉及外周介入:全球首款主动脉分支型支架Castor上市,已在超过300家医院推广,Minos腹主动脉覆膜支架系统在国内和欧洲获批。
心脏瓣膜:VitaFlow经导管主动脉瓣膜系统上市,VitaFlow II可回收输送系统进入绿色通道。
微创大动脉及外周介入业务心脉医疗(688016.SH)科创板独立上市,微创医疗保持控制权,持股46.34%。
微创心脏瓣膜业务微创心通股权重组,微创心通Cayman成为心脏瓣膜业务的控股公司;上海微创心通成为Cayman的全资附属公司。
微创在心脑血管布局全面,研发投入较高,创新产品更迭不断。我们持续看好未来几年微创医疗的快速发展,无论是分拆上市的战略,还是各业务板块的收入增长潜力。冠脉收入高速增长为基础,CRM冲刺盈利,瓣膜和神经介入布局在国内第一梯队,为未来收入可持续高速增长奠定基础。
心血管:我们持续看好微创心血管业务的高速发展。市场方面,PCI手术基层下沉趋势明显,整体保持15%-20%增长;公司层面,一方面公司持续加大研发投入,推出出创新产品,中和成熟产品降价压力,一方面面对集采,持续中标跟降低成本齐头并进。
CRM:2019是完成收购后的首个完整财政年。
18新利官网