2024年年初以来,美国《生物安全法案》草案风波沸沸扬扬,对我国创新药板块的“估值之锚“CXO龙头情绪造成了较大影响。近期,美国权威生物技术组织BIO递交了一份最新调查结果,我国创新药板块或迎来估值修复窗口期。
美国生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization,简称BIO)是全球最大的生物技术行业倡导协会。BIO是一个非盈利的贸易协会,致力于推动生物技术行业的发展。其会员涵盖超过1400家生物技术公司,包括小型初创企业到全球生物技术巨头。
自1993年成立以来,BIO一直致力于生物技术行业的发展。其每年举办的年度国际会议是生物技术与医药行业规模最大的年度盛会之一,为全球的生物技术企业提供了一个进行深度行业交流、业务拓展和合作洽谈的平台。
今年3月,我国CXO龙头宣布主动终止其BIO会员资格。BIO实在看不下去美国监管层对我国医药创新企业的无端打压,提交报告警告美国立法者,美国正在经历一场20年不见的“大药荒“,如果要求美国医药行业立刻与中国的医药研发龙头”脱钩“,可能会伤害数百万患者。
其进一步指出,美国生物制药公司更换生产合作伙伴可能需要长达八年的时间,中国医疗研发外包龙头在全球医药创新产业300832)链中参与程度较深,贸然一刀切行为可能会造成药物研发延迟,对美国药企和患者的负面影响较大。
在BIO的“游说“之下,5月15日,美国众议院举行全体委员听证会,对包括《生物安全法案》在内的多条法案进行讨论和投票。其最新版本规定现有美国医药企业合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日,为美国医药企业提供了约8年时间来更换合作伙伴。
相应地,我国CXO相关企业也多出8年时间来更好地调整收入结构,创新药板块的情绪错杀有望反转,估值修复动能或可期待。
合成生物学(Synthetic Biology)是一门新兴的交叉学科,它结合了生物学、工程学、计算机科学、分子生物学、遗传学等多个领域的理论和技术。合成生物学的核心在于设计和构建新的生物部件(如酶、遗传回路)、生物系统(如细胞工厂),甚至完全人工的生物实体,以此来实现特定的功能和目的。
这一领域的发展目标是通过工程化的方法改造自然界中的生物体,或创造全新的生物体,以解决现实世界中的各种问题,如生产药物、清洁能源、环境保护、医疗健康等。
其在生物医药领域的应用,主要在创新药及创新疗法两大方向,对处于合成生物产业链中游的医药创新研发公司提振尤为显著。
政策端,海外包含美、德、英、法在内的多个政府积极发布政策推进合成生物学的发展。国内早在2011年国家科技部在《“十二五”生物技术发展规划》中提及,生物技术是国际科技发展的主要推动力,并将合成生物学技术列为重点需要突破的核心关键技术之一。
2024年国内重要政府工作报告中再次提及,要加快发展新质生产力,加快前沿新兴氢能新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天低空经济等新增长引擎。
5月16日-5月18日,第二十三届中国生物制品大会(CBioPC2024)在广州举办,设计干细胞、基因治疗、创新生物制品临床研究等议题,会议信息的读出有望持续改善创新药板块预期。
5月15日晚,美国最新通胀数据出炉,核心通胀仅3.6%,为近三年最低。叠加此前不及市场预期的非农就业数据、落入衰退区间的PMI数据,美国经济压力显现,降息必要性提升。
2021年一季度至2024年一季度来看,全球医药投融资从2023年四季度开始呈现缓和迹象,2024年一季度同比大增59%。全球医药投融资趋势的回暖,有望带动我国创新药出海。2024年年初以来,我国创新药通过合作和许可方式出海交易已有11起,甚至出现被跨国大药企并购的案例,展现国际对我国创新药企研发实力的认可。
展望未来,在海外负面政策反转、医药创新产业链迎合成生物新概念、全球医药投融资向好、我国创新药企出海实力增强的背景下,创新药板块配置价值较为突出。大家可以根据市场偏好选择A股的创新药ETF(159992)或者港股的港股创新药ETF(159567)。
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